Tablet Üretiminde Çatlama Nedenleri ve Çözümleri
Sıkıştırma sırasında tabletlerde çatlama, tablet üretiminde önemli bir sorundur. Tabletlerin çatlamasının bazı nedenleri ve çözümleri burada verilmektedir.
Çatlama, tabletlerin işlenmesi veya sonraki kullanımları sırasında tabletlerin üst ve alt merkezi yüzeylerinde küçük çatlakların tespit edildiği bir durumdur. Tabletlerin yanlarında ancak çoğunlukla üst ve alt yüzeylerde çatlaklar tespit edilemez.
Çatlaklar esas olarak tabletlerin abartılı ve hızlı genişlemesi nedeniyle ortaya çıkar, bu esas olarak tabletin işleme aşamaları sırasında derin içbükey zımbalar kullanıldığında ortaya çıkar. Çatlama formülasyonla (granülasyon) ilgili olabilir veya ilaçların işlenmesi sırasında kullanılan makinenin çalışmasıyla ilgili olabilir.
Granülasyon sırasında, tabletin işlenmesi sırasında büyük partiküller oluşur (granüller). Bu, esas olarak tablet bileşenlerinin formülasyonunda hataların ortaya çıkması nedeniyle meydana gelebilir, böylece tablet içinde tutarsız ve istenmeyen bağlar oluşturur. Bu, ilaçta daha büyük çok parçacık varlıklarının yaratılmasına yol açar.
Tabletin oluşumu sırasında çok kuru granüllerin kullanılması, tabletin çatlamasının bir başka nedenidir. Tablet içinde bulunan partikül granüllerinin zayıf bir şekilde bağlanmasının bir sonucu olarak çatlamayı önlemek için, granüller iyice nemlendirilmeli ve tabletlerin oluşumu sırasında yeterli miktarda bağlayıcı kullanılmalıdır. Tabletlerin genişlemesi (formasyonla ilgili çatlağın bir başka nedeni), tabletlerin genişlemesini kontrol etmek için kuru bağlayıcıların kullanılmasıyla önlenebilir. Granülasyon oda sıcaklığında yapılmalıdır çünkü çok soğuk sıcaklıklardaki granülasyon da çatlamaya neden olur.
Makineler ayrıca tabletlerin çatlamasına neden olur. Örneğin tabletin fırlatılması sırasında, tabletin fırlatma sırasında bu konik kalıbın kullanılmaması için tablet içindeki havanın varlığı nedeniyle genişler. Derin içbükeylikler ayrıca ilaçların çıkarılması sırasında çatlamaya neden olur, bu nedenle, çıkarma işlemi sırasında ilaçların çatlamasını önlemek için özel kalkışlar kullanılmalıdır.
Bu nedenle ilaçların, ilaç formülasyonunun koyma standartları kullanılarak hazırlanması önemlidir. İlacı formüle etmek için kullanılan miktar ve oranlar göz ardı edilmemeli, daha sonra takip edilmelidir. İlaç işleme endüstrilerinde kullanılacak makineler, ilaç işlemeyi olumsuz yönde etkileyebilecek veya etkileyebilecek hatalar için sürekli olarak servis edilmeli ve kontrol edilmelidir. İlaçların formülasyonunu yalnızca öğrenilmiş veya deneyimli kişiler kullanmalıdır.
İyi tecrübeli kişiler için, kötü ilaç hazırlığının bir sonucu olarak şirket veya kurumda önemli kayıpların oluşmasını önlemek için ekipmanı kullanmak önemlidir. İlaçlar hasta için önemlidir, don' onların çatlamasına izin vermeyin.