Bir kapsülün ne olduğunu öğrenmek için buraya tıklayın？
Kapsüller, ilaç maddelerinin ve / veya yardımcı maddelerin yumuşak veya sert çözünür bir kabuk içine alındığı katı preparatlardır. Kabuk normal olarak jelatin veya diğer uygun polimerik malzemeden yapılır ve ikincil bir kaplama aşamasına gerek kalmadan basit, tatsız, kokusuz, zarif, yutulması kolay bir dozaj formuyla sonuçlanır.
Kapsül kabuğunun bileşimine bağlı olarak kapsüller, esnek veya plastikleştirilmiş bir jelatin filme sahip yumuşak kapsüller ile sert veya yumuşak kapsül olarak sınıflandırılabilir. Kabuklar, bir ucunda kapalı silindir şeklinde iki parçadan oluşabilir; 'kapak' olarak adlandırılan daha kısa parça ve 'gövde' olarak adlandırılan daha uzun parça veya tek bir parçadan oluşabilir. İki parçalı kapsüller ve tek parçalı kapsüller, genellikle sert kabuklu kapsüller ve yumuşak kabuklu kapsüller olarak adlandırılır.
Kabuklar, bir ucunda kapalı silindir şeklinde iki parçadan oluşabilir; 'kapak' olarak adlandırılan daha kısa parça ve 'gövde' olarak adlandırılan daha uzun parça veya tek bir parçadan oluşabilir. İki parçalı kapsüller ve tek parçalı kapsüller genellikle sırasıyla sert kabuklu kapsüller ve yumuşak kabuklu kapsüller olarak adlandırılır.
Kapsül dolgu malzemeleri
Kapsüller, kuru tozlar, yarı katı maddeler, sulu olmayan sıvılar ve boncuklar, mini tabletler ve hatta çoğu oral yoldan verilmesi amaçlanan mini kapsüller gibi diğer dozaj formları dahil olmak üzere bir dizi formülasyon tipiyle doldurulabilir. Kuru toz haline getirilmiş inhalerlere yüklenebilen kapsüller, teşhis kitinin bir parçası olarak reaktifler ve bazen de fitiller olarak rektal veya vajinal yerleştirme amaçlı yumuşak kabuklu kapsüller gibi özel uygulamalar da vardır.
Jelatinden hazırlanan ilk kapsül, 1834'te Fransa'da Eczacı Joseph Gerard Dublanc ve Francois Achille Barnabe Mothes (bir eczane öğrencisi) tarafından patentli tek parçalı bir kapsüldür. Bu erken kapsüllerin kabukları plastikleştirilmemiş olsa da, muhtemelen bu tür kapsüller Bugün şekil, içerik ve diğer özelliklere dayanan yumuşak jelatin kapsüller olarak.
1848'de James Murdock, 1865'te İngiltere'de patentli iki parçalı teleskopik (sert jelatin) kapsülü icat etti.
Kapsül çeşitleri
1. sert jelatin kapsüller
Sert jelatin kapsüller
İki parçalı kapsüller veya kuru doldurulmuş kapsüller olarak da bilinen sert jelatin kapsüller , bir veya daha fazla ilaç maddesinin ve / veya eksipiyanın küçük bir kabuk içine kapatıldığı katı dozaj formlarıdır. Kabuk iki bölümden oluşur: ilacı ve seyrelticiyi içerecek şekilde tasarlanmış gövde ve yaklaşık olarak gövdenin yaklaşık yarısı kadar olan başlık.
Sert jelatin kapsüller boş olarak üretilir ve daha sonra ayrı bir operasyonda doldurulur. Kapsül doldurma ünitesinin çalışması sırasında, vücut ilaçla doldurulur, ardından kapağın vücut üzerine yerleştirilir.
Sert jelatin kapsüller, jelatin ve kapsül oluşumunu sağlamak veya performanslarını arttırmak için kullanılan diğer malzemelerden yapılır. Kapsüller% 13-16 su içerir, ancak su içeriği saklama koşullarına bağlı olarak değişebilir.
Nem düşük olduğunda, kapsüller kırılgan hale gelebilir; yüksek nem oranlarında saklanırsa, kapsüller fl kaza, yapışkan hale gelebilir ve şeklini kaybedebilir. Yüksek sıcaklıklı alanlarda depolanması da sert jelatin kapsüllerin kalitesini etkileyebilir.
Sert kabuklu kapsüller çeşitli standart boyutlarda mevcuttur ve 000 ila 5 arasındaki sayılarla belirtilir. 000 kapsülün boyutu en yüksektir ve 5 numaralı kapsülün boyutu en küçüktür.
Standart kapsül boyutları.
2 . Yumuşak jelatin kapsüller
Yumuşak jelatin kapsüller
Yumuşak kabuk kapsülü, yumuşak elastik kapsül veya softgel olarak da adlandırılan yumuşak jelatin kapsüller, sıvı, yarı katı, kuru tozlar veya hatta tek parça hava geçirmez şekilde kapatılmış önceden oluşturulmuş tablet dolgularından oluşan tek üniteli katı dozaj formudur. elastik dış kabuk.
Sert jelatin kabuklara benzer şekilde Yumuşak jelatin kapsüller, gliserol, polioller veya diğer uygun malzemeler gibi plastikleştiricilerin ilave edildiği jelatin kabuklarından yapılır. Diğer bileşenler arasında boyalar, opaklaştırıcılar, tatlar ve koruyucular (genellikle mikrobiyal veya mantar büyümesini önlemek için kapsül kabuğu formülasyonuna dahil edilir) bulunabilir.
Bu tür kapsüllerin ayırt edici özelliği tek parçalı yapısıdır. Besleme ve sızdırmazlık sadece bir makine ile sağlanır.
Dolgulu yumuşak jelatin kapsüller, çok çeşitli şekillerde (örn. Yuvarlak, dikdörtgen, boru şeklinde) ticari olarak temin edilebilir. Tek renkli veya iki tonlu olabilirler ve tanımlayıcı işaretlerle basılabilirler.
Yumuşak jelatin kapsüllerin boyutları minim olarak nominal kapasitesini temsil eder, örneğin 30 oval softjel 30 minim (veya 1.848 cm3) barındırabilir.
Sert jelatin kapsüller ve yumuşak jelatin kapsüller arasındaki fark
Sert jelatin kapsüller bir gövde ve bir kapak olmak üzere iki ayrı kısma sahiptir, oysa yumuşak jelatin kapsüller hermetik olarak kapatılmış tek parça kapsüllerdir ve ayrılamazlar.
2.Hardshell kapsülleri iki aşamalı bir işlemle üretilmektedir; mermiler bir tip makine tarafından üretilir ve doldurma farklı bir makine tarafından sağlanırken yumuşak jelatin kapsüllerin üretimi, beslenmesi ve sızdırmazlığı sadece bir makine ile sağlanır.
Sert jelatin kapsüller genellikle kuru tozlar, hafifçe sıkıştırılmış tapalar, granüller veya tabletler içerir. oysa yumuşak jelatin kapsüller tipik olarak sıvı ve yarı katı içerir.
4. sert jelatin kapsüller silindir şeklinde, yumuşak jelatin kapsüller yuvarlak, oval ve tübüler şekillerde mevcuttur.
Plastikleştiricinin jelatine oranı sert bir jelatin kapsülde (0.4: 1.0) yumuşak jelatin kapsüle (0.8: 1.0) göre daha azdır.